Gli intermedi farmaceutici sono essenzialmente materie prime chimiche o prodotti utilizzati durante il processo di sintesi farmaceutica. Questi prodotti chimici non richiedono una licenza di produzione farmaceutica e possono essere prodotti in impianti chimici standard; purché soddisfino specifici standard di qualità, possono essere utilizzati per la sintesi di farmaci.
Il mio Paese necessita ogni anno di oltre 2.000 tipi di materie prime e intermedi per sostenere le sue industrie chimiche e farmaceutiche, con una domanda totale che supera i 2,5 milioni di tonnellate. Dopo più di 30 anni di sviluppo, il mio Paese ha creato una catena di approvvigionamento ampiamente autosufficiente per le materie prime chimiche e gli intermedi necessari per la produzione farmaceutica, con solo una piccola parte che richiede l’importazione. Inoltre, grazie alle abbondanti risorse nazionali e ai bassi costi delle materie prime, molti prodotti intermedi vengono ora esportati in grandi quantità. Quali sono, allora, le opportunità di sviluppo del settore farmaceutico intermedio del mio Paese?
Domanda in aumento
Dopo quasi 50 anni di sviluppo, il mio paese ha creato un sistema di produzione completo di antibiotici -lattamici. Nel 2012, il mio Paese era in grado di produrre quasi tutti i tipi di antibiotici -lattamici (esclusi quelli ancora protetti da brevetto) a costi molto bassi; la produzione di penicillina si è classificata tra le più alte a livello globale, con grandi volumi esportati verso i mercati internazionali, mentre la fornitura di antibiotici cefalosporinici era in gran parte autosufficiente, con una certa capacità di esportazione.
Nel 2012, il mio Paese era in grado di produrre internamente tutti gli intermedi necessari per gli antibiotici -lattamici. Con l’eccezione delle strutture centrali degli antibiotici semisintetici – 7-ACA e 7-ADCA – che richiedevano un’importazione parziale, tutti gli intermedi della catena laterale potevano essere prodotti a livello nazionale ed esportati in grandi quantità.
Prendiamo come esempio l’acido fenilacetico, un intermedio chiave per gli antibiotici lattamici: il mio paese ha attualmente quasi 30 produttori di acido fenilacetico, con una capacità produttiva annua combinata di circa 20.000 tonnellate. Tuttavia, la maggior parte di queste imprese sono di scala relativamente piccola; il più grande produce 2.000 tonnellate all'anno, mentre la maggior parte degli altri ne produce solo poche centinaia. Nel 2003, la domanda interna totale di acido fenilacetico era di circa 14.000 tonnellate, con una ripartizione dei consumi come segue: la penicillina G rappresentava l'85%, altri prodotti farmaceutici il 4%, i profumi il 7% e i pesticidi e altri settori il 4%.
Poiché le industrie dei profumi domestici, dei prodotti farmaceutici e dei pesticidi continuano a svilupparsi, si prevede che la domanda di acido fenilacetico aumenterà ulteriormente. Si prevede che entro il 2005 l'industria farmaceutica del mio paese consumerà circa 14.000 tonnellate di acido fenilacetico, mentre l'industria dei pesticidi ne consumerà 500 e l'industria dei profumi circa 2.000 tonnellate. Se si tiene conto anche del consumo in altri settori, si prevede che la domanda interna totale di acido fenilacetico raggiungerà le 18.000 tonnellate nel 2005.
![CAS868705-03-7| Pd(IPr)(acac)Cl|Acetilacetonato[1,3-bis(2,6-diisopropilfenil)imidazol-2-ilidene]cloropalladio(II)](/uploads/48846/small/cas-868705-03-7-pd-ipr-acac-cl8680d.jpg?size=170x0)